最新荟萃-亚洲非瓣膜性房颤患者的利伐沙班剂量

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问题

有限的真实数据表明，利伐沙班遵循 ROCKET AF（20 mg/天，如果肌酐清除率 [CrCl]<50ml/min则为15 mg/天）或 J-ROCKET AF（15 mg/天，如果 CrCl < 50ml/min则为10 mg/天）的剂量标准，非瓣膜性房颤（NVAF）患者的血栓栓塞和出血风险相当。这些观察性结果在亚洲和非亚洲患者之间是否存在差异？

方法

使用2011年9月8日至2022年12月31日的PubMed和MEDLINE数据库进行了系统回顾和荟萃分析，以估计总风险比（HR）和95％置信区间（CI）。调查以下几种剂量情况下的相关临床预后：1）CrCl>50ml/min，利伐沙班 10mg/天的剂量，2）按照ROCKET AF or J-ROCKET AF标准接受标签剂量的利伐沙班剂量，3）CrCl<50ml/min，利伐沙班 20mg/天的剂量。

分别比较亚洲和非亚洲患者中 ROCKET AF 和 J-ROCKET AF 给药方案的有效性和安全性终点。此外，将 CrCl>50ml/min 时利伐沙班 10mg/天和 CrCl<50ml/min 时利伐沙班 20mg/天的事件风险与“ROCKET AF/J-ROCKET AF 给药”进行比较。

结果

纳入了 18 项研究，涉及 67571 名亚洲患者和 54882 名非亚洲患者。在亚洲患者亚组中，遵循 J-ROCKET AF 标准的利伐沙班剂量（剂量相对小）与血栓栓塞风险相当。而在非亚洲患者亚组，与遵循ROCKET AF 标准（剂量相对大）比较，遵循 J-ROCKET AF 标准的利伐沙班剂量与较高的全因死亡率风险相关（HR 1.30） 。

依据J-ROCKET AF 与 ROCKET AF 标准使用利伐沙班，亚洲或是非亚洲患者的大出血风险均无差异。

CrCl>50ml/min的患者，与合格的剂量相比，利伐沙班 10mg 与较高的血栓栓塞风险相关（HR 1.64），但大出血风险（HR 0.72 ）较低。

CrCl<50ml/min患者，与合格的剂量相比，利伐沙班 20mg 与血栓栓塞风险 (HR 1.32)、死亡率 (HR 1.33) 和大出血 (HR 1.26) 风险增加相关 。

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点评

依据荟萃分析的结果我们可以得出亚洲人群非瓣膜性房颤的利伐沙班有效的安全剂量是可以依据J-ROCKET AF的标准：15 mg/天，如果 CrCl < 50ml/min 则为10 mg/天。

无论是亚洲或非亚洲房颤患者，如果 CrCl>50ml/min，使用利伐沙班 10mg/天，则与较高的血栓栓塞风险相关，而大出血的风险较低。这需要医生按照患者具体的栓塞和出血风险来均衡。

如果 CrCl<50ml/min，使用利伐沙班 20mg/天与较差的临床预后相关。也就是说这类患者要减量，亚洲人改用10mg/天。