糖衣片改薄膜衣片属于几类变更
发布于 2023-09-12 · 浏览 1151 · IP 广西广西
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现在一个产品是糖衣片，想在在底片处方、工艺及底片片型不变的基础上改为薄膜衣片，前期已经做完中试包衣，成品及稳定性数据都挺好，而且这个产品质量标准只有崩解时限，各位大佬这属于几类变更？
最后编辑于 2023-09-12 · 浏览 1151
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现在一个产品是糖衣片，想在在底片处方、工艺及底片片型不变的基础上改为薄膜衣片，前期已经做完中试包衣，成品及稳定性数据都挺好，而且这个产品质量标准只有崩解时限，各位大佬这属于几类变更？
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