工艺验证参数考察

目前我公司研究开发的注射剂产品（常规制剂：小容量注射液、大输液、无菌分装），在放大生产时，为节省成本，中试一般只进行一批样品生产，在中试时进行工艺参数考察，如灌装（分装）速度，会对范围进行考察,如根据生产设备、产品特性及该生产线产品灌装参数，拟定灌装参数范围100-200瓶/分钟，在中试时我们考察100瓶/分钟、150瓶/分钟、200瓶/分钟，三个分装速度，如没问题，拟定的灌装参数为100-200瓶/分钟。那么在工艺验证时，是否需要继续对灌装速度进行考察，如进行考察，有2种方式可选择，是否都合理，方式一：灌装前段速度为100瓶/分钟、灌装中段为150瓶/分钟、灌装后段为200瓶/分钟；方式二：在灌装开始对三个速度进行考察，考察结束后，按照一个速度灌装剩余样品，请问这两种方式是否合理？对于中试只进行一批样品生产情况，验证时如何进行参数考察，也请大家发表自己看法，谢谢！