FDA批准复发型多发性硬化症首个生物仿制药Tyruko(那他珠单抗)

本月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个用于治疗复发型多发性硬化症的生物仿制药，该药物也适用于治疗患有中度至重度活动性克罗恩病的成人。

该药物是由国际生物技术公司Polpharma Biologics研发的Tyruko (natalizumab-sztn，那他珠单抗)，是Biogen和Elan Corp.的静脉输液药物Tysabri的第一个生物类似药。