关于小规格制剂豁免be的问题
发布于 2023-07-24 · 浏览 1294 · IP 北京北京
这个帖子发布于 1 年零 284 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
20mg规格已经获批，如今想做5mg规格，申请豁免be，想问一下溶出曲线要和BE批4个介质完全相同吗（SDS浓度也一样吗），有必要做一杯投4片的进行比较吗？谢谢大家
最后编辑于 2023-07-24 · 浏览 1294
2 1 点赞
全部讨论（0）
默认最新
20mg规格已经获批，如今想做5mg规格，申请豁免be，想问一下溶出曲线要和BE批4个介质完全相同吗（SDS浓度也一样吗），有必要做一杯投4片的进行比较吗？谢谢大家
最后编辑于 2023-07-24 · 浏览 1294
