API起始物料的杂质研究
发布于 2023-06-26 · 浏览 786 · IP 上海上海
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请教一下各位老师，手头有一个API项目，起始物料有2个，现在买来的起始物料，好像没有杂质研究内容（没有收到质量标准和杂质谱，只有COA，COA里面也只有性状、水份和含量这些基础的检查项）。
问：两个起始物料如果供应商并未研究杂质，我要通过怎么样的思路去研究起始物料的杂质啊？是否要根据合成路线推断可能存在的杂质、异构体、基因毒等等，等于要把起始物料的杂质研究一遍啊？
最后编辑于 2023-06-26 · 浏览 786
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