压片粘冲问题
目前在做一个普通片剂,自制处方API+ 甘露醇60.00% 微晶纤维素20.00% 羟丙基纤维素3.00% 交联羧甲基纤维素钠5.00%(外加) 硬脂酸镁 1.00% ,工艺湿法与流化床都做过,都存在粘冲情况,API是经过粉碎预处理的,空白片基本不粘冲,加入原料就粘冲,更换比表面积更大的硬美无明显改善,可能是原料粘性较大,后续也在想办法将颗粒制得更大一些,并且通过增加粘合剂浓度等方式在工艺上进行调整。(硬度这方面研究过,和粘冲关系不大)
对压片过程的湿度控制在45%左右。
猜想:有没有可能粘冲与羟丙的粘度有关系,并且是相反的关系呢?粘合剂粘度越大反而容易造成粘冲的问题。原料本身有一定粘度,再加上粘合剂本身粘度较大的话就导致了最终的粘冲情况。
主要肯定还是因为原料的问题,但是想要尽可能在处方以外的地方进行优化。各位大牛有相关的经验指导吗?谢谢。
最后编辑于 2023-05-24 · 浏览 2276