定值质控品提供的靶值，如何“参考”？

室内质量控制是医学实验室质量管理的一种必要手段，也是检验报告是否能够发出的重要依据。实验室在设计室内质控过程中，质控品的选择是做好质控不可或缺的一环。定量项目的质控品有定值质控品和非定值质控品，前者提供了该批次质控品许多检测项目的“靶值”。那么，如何分析和判断这些靶值的适用性、可靠性呢？在日常工作中，实验室人员迫切愿望是明了所使用的质控品其靶值究竟是多少？然而，WS/T641《临床检验定量测定室内质量控制》、CLSI发布的 C24 《定量测定程序的统计质量控制：原理与定义》以及《全国临床检验操作规程》等权威文件在描述定值质控品时，均强调“定值质控品的标定值只能作为确定均值的参考”，但是，如何参考却未做明确的解释。

通常情况下，定值质控品有三种不同类型：其一，配套检测系统厂家根据不同型号设备生产的配套定值质控品，甚至能够给出溯源性报告，而且组织开展了室内质控室间比对活动。其二，第三方专门为某品牌检测系统生产的专用定值质控品。其三，仅仅给出检测的方法学的定值质控品。

众所周知，质控品生产过程中，添加有稳定剂、防腐剂以及动物的某些组织，造成质控品不同与患者的样品而失去互换性。为此，笔者认为，鉴于定值质控品的上述三种情形，使用配套检测系统的实验室，首选配套定值质控品，厂家提供的靶值可以作为实验室室内质控均值设置是否恰当和均值调整的重要依据，尤其是当质控发生趋势性变化而切通过定标无法纠正时，可观察和分析其均值相对于标定靶值偏移程度进行适当的调整，如果将均值向接近于靶值方向调整，原则上可以接收；如果需要将均值向远离标定靶值方向调整，那么应评估调整后的均值与靶值的偏倚是否小于实验室规定的允许偏倚，否则应分析原因，试图寻找其他途径纠正趋势性改变。如果能有同组间比较（室内质控室间比对）的组均值做参考，将更能增大其可靠程度。

未说明标定的靶值适用于何种检测系统的定值质控品，实验室不能将其作为判断检测系统的测定结果偏高或偏低的依据，对室内质控无参考意义。