制剂中间体是否需要磨粉
对于固体制剂中间体含量测定时是否需要有磨粉操作,与制剂人员出现意见分歧。制剂人员认为测定的是含量,而不是混合均匀度,就应该和成品一样先磨粉再做,而我认为中间体测定是为了压片前质量控制,我们需要反应颗粒的真实含量,工艺压片前不会有研磨的操作,所以我们含量测定也不应该研磨。
大家在实际操作过程中都是怎么做的?求解答
最后编辑于 2023-04-19 · 浏览 692
对于固体制剂中间体含量测定时是否需要有磨粉操作,与制剂人员出现意见分歧。制剂人员认为测定的是含量,而不是混合均匀度,就应该和成品一样先磨粉再做,而我认为中间体测定是为了压片前质量控制,我们需要反应颗粒的真实含量,工艺压片前不会有研磨的操作,所以我们含量测定也不应该研磨。
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