EQA成绩可以充当正确度验证的结果吗？

EQA成绩可以充当正确度验证的结果吗？在讨论这个问题之前，必须弄清什么是准确度？什么是正确度？两者有什么关系？

准确度是一次测量所得量值与参考量值间的一致程度，常用总误差（TE）表示。正确度是多次重复测量所得量值的平均值与参考量值间的一致程度，常用偏移（Bias）表示。准确度是正确度与精密度的加成，其数量关系为TE=Bias+1.65CV

WS/T644-2018《临床检验室间质量评价》中明确指出对室间质量评价（EQA）参加者要求，即“4.3.2 质评物检测的次数应与患者样品常规检测的次数一致。”。意即，由于患者的样本检测一次就报告结果，室间质评物也应该检测一次就报结果！所以，EQA的成绩反映的是检测系统的准确度，而不是检测系统的正确度，所以，医学实验室不应将EQA的成绩用于正确度的评价。

正确度评价（验证或确认）是定量项目检测系统性能验证的重要内容之一。由于受互换性问题、溯源性问题、标准物质难易获得等因素影响，也是困扰医学实验室质量控制的难点之一。中国国家认可委颁布的CNAS-GL037《临床化学定量检验程序性能验证指南》提供了偏倚评估、回收试验、与参考方法比对三种正确度验证方案。方案的实施有赖于获得具有互换性有证参考物质、有互换性及溯源性的正确度验证物质、参考方法的提供，这些在医学实验室中难以实现。为此，CNAS-GL037还提供了可比性验证方案，“当实验室无法开展正确度验证时，可通过参加能力验证、比对试验等途径，证明其测量结果与同类实验室结果的一致性。”。其中提到，可利用不少于5份的PT样本，检测不少于3次。具体的试验方法和判断标准未提供。笔者认为，实验室在检测EQA样本时，每份样本检测三次，其中一次的数据用于上报，以满足WS/T644的要求。然后，将三次测量数据取均值，用于与EQA回报成绩中的组均数比较，计算偏倚，当作检测系统正确度验证结果，不失是一种简单易行的正确度验证方法，但绝不能简单地用EQA的成绩充当正确度验证结果。