念珠菌血症和侵袭性念珠菌病新药!FDA批准抗真菌药物rezafungin
Cidara Therapeutics, Inc. 和Melinta Therapeutics, LLC于3月22日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Rezzayo(rezafungin,注射用瑞扎芬净),用于治疗方案有限或没有替代方案的成人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病。
该药物是十多年来第一个批准用于念珠菌血症和侵袭性念珠菌病患者的新治疗方案。Melinta表示,该药物将于今年夏季上市。
此前,Rezzayo获得FDA孤儿药和合格传染病产品(QIDP)称号。目前,该药物也在欧洲接受监管审查,并正在试验其他适应症,包括在接受同种异体血液和骨髓移植的成人中预防侵袭性真菌疾病。
最后编辑于 2023-03-24 · 浏览 884