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湿法制粒溶剂选择

发布于 2023-03-15 · 浏览 1064 · IP 浙江浙江
这个帖子发布于 2 年零 49 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

我们正在做一个ANDA的固体制剂项目,因原研专利对API粒径进行保护。为了规避该专利的粒径保护范围,可能需要用到无水乙酸来溶解API,采用湿法制粒工艺。

想请教下各位老师,有没有接触过无水乙酸作为溶剂的湿法制粒品种?或者对无水乙酸性质较为了解的老师?

1、考虑到无水乙酸对金属容器的腐蚀性,一般大生产时的铁器是否能够承受腐蚀?

2、无水乙酸在流化床干燥过程中能否被烘掉?残留溶剂是否容易控制在限度以下?

最后编辑于 2023-03-15 · 浏览 1064

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