关于产品灭菌后水解杂质增加

目前在做一个注射剂，辅料有烟酰胺，乳酸，抗坏血酸、由于产品不稳定采用充氮工艺进行制备，灌装前后也进行了充氮；但是在灭菌后有一个水解杂质增加明显，处方是与参比制剂一致的，虽然做了灭菌工艺考察，结果表明无法进行终端灭菌，但是公司觉得有风险，还是让我们看看能不能尝试一下进行终端灭菌。目前能想到的：残氧，原辅料厂家、pH值等相关因素也都考察了，没有明显的改善，水解杂质依旧增长明显。请教一下各位战友，看看是不是有什么关键的地方遗漏了。