如何提高片剂产品终溶

我们做了一个仿制片剂，在75分钟,150rpm 原研在pH6.8+0.2%SDS中溶出可达到90%,而我们的最终溶出只有82%。

我们的药规格600mg/片，BCS2类，片重850g。主药难溶，辅料为乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30、交联羧甲基纤维素钠，十二烷基硫酸钠，胶态二氧化硅、十二烷基硫酸钠；湿法制粒将API混入辅料，粘合剂为聚维酮K30和十二烷基硫酸钠水溶液。

API颗粒度D90已经粉碎到小于5μm，但是就是不行，其他介质中均可以；检测平衡溶解度终溶能达到100%。