冷凝集素病的首创疗法Enjaymo扩大适用人群,纳入了无输血史患者
去年二月,美国FDA批准了第一种且仍是唯一一种治疗成人冷凝集素病溶血的药物Enjaymo(sutimlimab-jome),用于先前接受过输血的患者。其通过选择性靶向和抑制经典补体途径特异性丝氨酸蛋白酶C1s而起作用。
据赛诺菲公司1月25日公布消息,FDA批准了Enjaymo扩大适应症。该适应症现在纳入了没有输血史的冷凝集素病(CAD)的成年人。另外,适应症的扩大也使得Enjaymo可以以未稀释的制剂形式使用,这意味着可将两周一次的输注时间缩短至1小时。
最后编辑于 2023-02-01 · 浏览 761