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求指教:关于流化床内壁上残留细粉问题

发布于 2023-01-29 · 浏览 2707 · IP 广东广东
这个帖子发布于 2 年零 94 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

小弟目前有个湿法制粒的品种正在进行中试放大,中试放大一批后的结果显示,在干燥工序中,由于细粉较多,在流化床内壁残留较多物料,无法通过敲打震下来,中试过程我们是手工用刮板将物料收集下来的,想请教一下在工艺验证过程中,手工收集流化床内壁颗粒的操作是否符合GMP的要求?(取流化床内壁颗粒进行含量测定,含量偏高,故需要对其进行收集以保证产品含量)

在实验室进行过考察,适当增加制粒液用量、在干燥后加入二氧化硅(处方中含二氧化硅)对残留细粉有改善(但实验室干燥后通过锤子敲打,流化床内壁残留物料较少,无法模拟出中试生产的情况)。

最后编辑于 2023-01-29 · 浏览 2707

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