KRASG12C突变型肺癌第二个靶向药！FDA批准Krazati（adagrasib）

据12月12日Mirati治疗学公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Krazati(adagrasib，研究代码为MRTX849，阿达格拉西布) 。这是继Lumakras后的第二个KRASG12C突变靶向药。该加速批准能否获得完全批准可能取决于未来验证性试验的结果。

Krazati的获批适应症为：用于治疗患有既往至少接受过1次全身治疗，且经FDA批准的检测确定为KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人。

同时，FDA还批准了Qiagen therascreen KRAS RGQ PCR试剂盒（组织）和Agilent Resolution ctDx FIRST Assay（血浆）作为Krazati的伴随诊断。如果在血浆标本中未检测到突变，则应检测肿瘤组织。