关于苯扎溴铵检测的问题
各位专家,苯扎溴铵、苯扎氯铵作为防腐剂在滴眼剂中应用广泛,但大家在使用苯扎溴铵的时候有没有遇到一个问题。大家所用的苯扎溴铵按照药典的描述是“本品为溴化二甲基苄基烃铵的混合物。按无水物计算,含烃铵盐(C22H40BrN)应为95.0%~105.0%。”,注意是个“混合物”,并且采用容量法测含量,但是在制剂中却是采用HPLC测含量,两种方法存在系统误差。
如果按照容量法测定结果投料,HPLC测定结果就会偏低,请教大家生产中是怎么处理的?
最后编辑于 2022-12-13 · 浏览 7142