冻干粉针剂对原料药质量要求
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诸位业界大神：
请问冻干粉针剂采用除菌过滤工艺，是否需要无菌原料药，如果原料药不是必须控制无菌，那么是否对微生物限度有一定要求？大致范围是多少？
劳请大神们帮忙解答！！！谢谢！！！
最后编辑于 2022-12-10 · 浏览 7566
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诸位业界大神：
请问冻干粉针剂采用除菌过滤工艺，是否需要无菌原料药，如果原料药不是必须控制无菌，那么是否对微生物限度有一定要求？大致范围是多少？
劳请大神们帮忙解答！！！谢谢！！！
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