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降低感染风险!Rolvedon在美获批用于化疗引起的中性粒细胞减少症

药师 · 最后编辑于 2022-10-09 · IP 广东广东
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这个帖子发布于 2 年零 283 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

据光谱制药公司9月9日宣布,美国FDA已批准其Rolvedon(eflapegrastim-xnst)注射剂,用于降低正在接受与发热性中性粒细胞减少症临床显著发生率相关的骨髓抑制抗癌药物治疗的非髓系恶性肿瘤成人患者的感染(表现为发热性中性粒细胞减少症)发生率。该公司表示,预计该药将于今年第四季度上市。

此前,该公司于2018年12月首次提交了eflapegrastim-xnst(当时品牌名称为Rolontis,目前这是美国以外的品牌名称,通用名为eflapegrastim)的生物制剂许可申请。

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