稳定性研究
诸位老师,一个胶囊制剂,现在在做稳定性3月的主介质的溶出曲线检测(甲方要求),现在发现加速3月的样品前15min与0天相比变得非常慢,甚至第一个点5min溶出度只有个位数,但是终点一致,那么这种情况下算,显著变化吗,需要进行中间条件的检查吗
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 4764
诸位老师,一个胶囊制剂,现在在做稳定性3月的主介质的溶出曲线检测(甲方要求),现在发现加速3月的样品前15min与0天相比变得非常慢,甚至第一个点5min溶出度只有个位数,但是终点一致,那么这种情况下算,显著变化吗,需要进行中间条件的检查吗
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