中控剂量单位均匀度指导原则的疑问
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《混合均匀度和中控剂量单位均匀度指导原则》中关于中控剂量单位的均匀度计算时,要对片重进行校正,校正的方式是“例如,规格为20mg 的片剂,理论片重为100mg,实测主药含量和片重分别为19.4mg 和98mg,经重量校正的结果为(19.4÷98)÷(20÷100)×100=99%。”
现在我有一片剂,规格1mg,片重200mg。
我的总混颗粒含量是97%,经折算后的压片片重就是206mg了,然后我压片的片重是208mg,实际检测素片的含量为97%,
那么我重量校正的方式是应该“(0.97÷208)÷(1÷200)×100=93.27%”还是“(0.97÷208)÷(1÷206)×100=96%”呢?
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 6092