用药咨询 | 说明书未提及禁忌的中成药，孕妇可以用吗？

妊娠是一个复杂的过程，孕吐、食欲不振、消化不良常常困扰着孕妇的生活。为了缓解这些不适，孕妇往往会考虑服用一些食物或者药物，但是又会比较担心会不会给胎儿造成不良影响，因此她们往往会求助医师或者药师，最近遇到1例有意思的孕妇用药咨询，分享如下。

注：图片来源网络

患者28岁，早孕。

我最近孕吐很厉害，基本吃什么吐什么，而且肚子有点闷胀，感觉消化不良了，听说大山楂丸开胃消食效果好，我可以试试吗？

不建议您服用大山楂丸。

一、您目前的情况并未明确是什么疾病，没有明确诊断前，不能滥用药物，建议您找消化科或者妇产科的医师看看。

二、您目前处于早孕阶段，这是宝宝器官形成阶段，能不用药就尽量不要用药。您所说的大山楂丸是由山楂、炒神曲、炒麦芽组成，它的确具有开胃消食作用，是可以用于食欲不振、消化不良等情况的。但是大山楂丸所含的山楂成分除了可以消食健胃外，它还具有行气散瘀的作用，有导致流产的风险，尽管迄今为止还没有报道因吃山楂而导致流产的案例，但是仍然建议您要谨慎使用，如果特别想吃，可以少量食用山楂。

三、如果消化不良特别严重的话，可以考虑平时喝点酸奶或者选择对胎儿影响比较小的药物，比如妈咪爱、乳酶生、双歧杆菌等益生菌，用来帮助消化。

四、您可以进行适当的运动，推荐是适当地散步，清淡饮食，多吃新鲜蔬菜和水果，不要吃过多油腻、辛辣的食物，少吃山楂及含山楂成分的食品。

下面跟我一起温习下相关知识点吧！

01

药品说明书“禁忌”尚不明确

《中华人民共和国药典临床用药须知》（2015年版）^[1]中记载：大山楂丸是中成药，由、山楂、麦芽（炒）、六神曲（麸炒）组成，它具有增强消化酶活性、促进肠运动和降血脂等药理作用，可用于消化不良诸证；“禁忌”项为“尚不明确”，并未提及孕妇使用禁忌的信息。

大山楂丸药品说明书^[2]“禁忌”项亦为“尚不明确”，并未提及孕妇使用禁忌的信息。

《中华人民共和国药典》（2020年版）^[3]明确的妊娠期禁用、忌用、慎用中药（图1）也没有提到山楂、麦芽和六神曲。

图1 《中华人民共和国药典》（2020年版）明确的妊娠期禁用、忌用、慎用中药

权威的中国药典、药品说明书均未有提及大山楂丸是否可用于孕妇，这确实给临床药师做决策带来了一定的难度。

02

药师不推荐

孕妇服用大山楂丸的依据

山楂是蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实，是卫生部批准的食药两用植物，具有消食健胃、行气散瘀等作用，其富含的维生素C、维生素B2、胡萝卜素以及多种有机酸能够增加胃消化酶的分泌，增强酶的活性，从而达到消食开胃、增进食欲的作用^[4]。然而，山楂具有收缩子宫的作用^[5,6]，孕妇食用有流产的风险。

《中药临床药学》^[7]提到：妊娠期用药与一般人不太一样，因为身体环境特殊，用药不可避免对胎儿产生影响。在妊娠期内绝对安全的药物几乎没有，处于这一特殊时期应尽量避免使用不必要的药物。中药上妊娠禁忌的风险评估并没有类似西药那样的五级风险分级办法，药典在内的多数文献使用“禁用”、“忌用”、“慎用”这3种表述方法来体现妊娠禁忌中药对胎儿的损害程度。其中，“禁”程度最重，可以理解为“绝对禁止”；“忌”程度较“禁”为次，可以理解为“尽量避免”；“慎”程度最轻，可以理解为“小心谨慎”。该书列举了部分常见妊娠禁忌中成药，其中就包括了消导类的“大山楂丸”。

查阅与大山楂丸成分、适应症等基本相同的大山楂咀嚼片^[8]说明书，“注意事项”中提到了孕妇慎服。因此，药师不建议孕妇自行服用大山楂丸，而是建议到医院就诊，以更加安全、有效的方式去治疗孕吐。

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参考文献：

[1]国家药典委员会.中华人民共和国临床用药须知·中药成方制剂卷[M].2015年版.北京:中国医药科技出版社, 2017: 370.

[2]大山楂丸说明书.朗致集团双人药业有限公司.2017年11月7日修订.

[3]国家药典委员会.中华人民共和国药典 一部[S]. 2020年版.北京:中国医药科技出版社, 2020.

[4]王筠默.中药药理学[M].上海:上海科技出版社, 1983: 67.

[5]李建华,胡金林.山楂的药理作用与临床应用[J].中国药物滥用防治杂志, 2011, 17(6): 334-336, 338.

[6]詹琤琤,段时振,李杰.中药山楂的化学成分与药理作用研究概况[J].湖北中医杂志, 2012, 34(12): 77-79.

[7]梅全喜,曹俊岭.中药临床药学[M].北京:中国医药科技出版社, 2013, 11: 89, 96.

[8]大山楂咀嚼片说明书.浙江海正药业股份有限公司.