药物降解的有机化学一（美）李敏著 孙亮等译2019.10出版

作者:（美）李敏 著

出版社:化学工业出版社

出版时间:2019年10月

编辑推荐：本书不但包含大量关于药物降解机理的信息，而且也详细阐述了药物降解研究中常见的挑战；同时对解析降解产物常用的分析策略也进行了描述。

本书系统介绍了药物降解的化学和分析方面的信息，且对药物稳定性研究领域进行了广泛且重点突出的论述，因此它对药物研究领域的学生和科学工作者具有特别的价值。

 

 

内容简介

《药物降解的有机化学》系统论述了药物的各种降解机理与途径，包括水解降解、氧化降解、光化学降解、药物与辅料间相互作用及生物药的化学降解等，尤其是在ICH与WHO指导原则下，接近“真实”条件下的药物强降解机理以及长期储存条件下（稳定性试验中）药物的各种降解机理。本书讨论了在药物降解中具有重要意义的有机反应，并用从商业化药物产品到处于各个不同开发阶段，从制剂开发到制造工艺开发的候选药物的降解实例来加以说明。本译著共九章，包括：引言、水解降解、氧化降解、各种类型的降解反应及其机理、药物与辅料的相互作用以及加合物的形成、光化学降解、生物药的化学降解、解析降解产物结构及其降解途径的策略、药物降解的控制等。

《药物降解的有机化学》可供从事药物研究开发、药物分析、制剂生产、临床药学、药理学等药学工作者阅读，也可供高等医药院校药学、临床药学、药物制剂、制药工程等专业师生参考。

 

作者简介

本书作者李敏博士毕业于复旦大学化学系，1991年获得美国约翰?霍普金斯大学有机化学博士。同年赴伊利诺大学药物化学系进行博士后研究，从事计算机辅助药物设计与合成。1995年加入罗氏公司的诊断试剂研发部，从事小分子与大分子加合物化学的研究。从1998至2014的16年中，李博士分别在美国默克公司、先灵葆雅/默克带领他的研究团队从事药物分析、药物稳定性与降解机理的研究、以及药物生产中产生的各种疑难杂症的解决、并支持新药申报等方面的工作。从2014年9月起李博士担任华海药业副总经理（副总裁），指导整个公司范围内的药物分析研发，并建立了高等分析技术中心(CEMAT)。李博士长期从事药物研发领域内跨学科的科研工作，熟悉药物开发的整个过程，在有机化学，药物化学，药物分析化学以及质谱学均有建树，发表论文50多篇，专利或专利申请近20件。李博士曾担任美中药协(SAPA) 2003–2004年度会长，现担任美国药典化学药专家委员会2015–2020年度委员。

 

目 录

第1章引言1

1.1药物杂质、降解物与理解药物降解化学的重要性1

1.2药物降解化学的特点及本书涉及的范围2

1.3本书主要范围之外的若干议题简介4

1.3.1化学反应的热力学和动力学4

1.3.2反应级数、半衰期和对药品货架期的预测6

1.3.3固态降解中的关键因素8