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肌萎缩性脊髓侧索硬化症新药!FDA批准Radicava ORS(edaravone,依达拉奉)口服混悬液

药师 · 最后编辑于 2022-10-09 · IP 广东广东
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这个帖子发布于 3 年零 138 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

济民药业HK 讯:

据美国三菱田边制药(MitsubishiTanabe)5月12日新闻稿宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准依达拉奉的口服剂型RADICAVA ORS(edaravone),用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)。预计在未来几周内推出。

Radicava ORS含有与Radicava相同的活性成分,后者最初于2017年被批准为用于ALS治疗的静脉内(IV)输液。有效性基于一项生物利用度研究,该研究表明,在禁食条件下,口服混悬液在血液中的依达拉奉水平与静脉注射制剂的水平相当。

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