混合均匀度单值超过均值的10%
RT,颗粒混合均匀度单值有一个点超过均值的10%,但RSD<5.0%的,按新的指导原则,该怎么处理?是算不合格吗?
新的指导原则只写了RSD>5.0%时,需测定剩余颗粒的混合均匀度,但所有单值也要在均值10%以内,但在中控剂量单位中单值可以为目标范围的75.0%-125.0%,所以颗粒的单值为什么不能定更大的范围?
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 6465
RT,颗粒混合均匀度单值有一个点超过均值的10%,但RSD<5.0%的,按新的指导原则,该怎么处理?是算不合格吗?
新的指导原则只写了RSD>5.0%时,需测定剩余颗粒的混合均匀度,但所有单值也要在均值10%以内,但在中控剂量单位中单值可以为目标范围的75.0%-125.0%,所以颗粒的单值为什么不能定更大的范围?
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