请问一期抗肿瘤药物临床试验中,DLT观察期的设计依据是什么?
本人肿瘤领域内新手,设计临床试验方案的时候,发现抗肿瘤药物,比如溶瘤病毒药物的DLT观察期有设置21天也有28天的,主要依据是什么呢?暂时都没有查到有力证据。
DLT的观察期设计依据是非临床急毒吗?如果是,那么如何计算呢?
多多指教,不甚感激呀!
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 782
本人肿瘤领域内新手,设计临床试验方案的时候,发现抗肿瘤药物,比如溶瘤病毒药物的DLT观察期有设置21天也有28天的,主要依据是什么呢?暂时都没有查到有力证据。
DLT的观察期设计依据是非临床急毒吗?如果是,那么如何计算呢?
多多指教,不甚感激呀!
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