请教回顾性观察研究知情同意豁免。
请大神赐教:准备开展一个回顾性观察研究,需要收集一类疾病患者的化验和检查结果,不干预治疗,不大于最小风险,故想申请知情豁免。 但医院伦理办公室告知:即使申请并通过了知情同意豁免,仍然需要电话告知患者并征得口头同意并录音才可以登记其数据,想证实,请指点,谢谢!
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 7812
请大神赐教:准备开展一个回顾性观察研究,需要收集一类疾病患者的化验和检查结果,不干预治疗,不大于最小风险,故想申请知情豁免。 但医院伦理办公室告知:即使申请并通过了知情同意豁免,仍然需要电话告知患者并征得口头同意并录音才可以登记其数据,想证实,请指点,谢谢!
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