普通口服制剂新药非临床研究要求
发布于 2022-02-17 · 浏览 491 · IP 四川四川
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如题，想请问各位，普通口服制剂新药，在非临床研究时对样品的具体要求？除了“受试物应采用工艺相对稳定、纯度和杂质含量能反映临床试验拟用样品和/或上市样品质量和安全性的样品”外还有其他更具体的要求吗？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 491
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如题，想请问各位，普通口服制剂新药，在非临床研究时对样品的具体要求？除了“受试物应采用工艺相对稳定、纯度和杂质含量能反映临床试验拟用样品和/或上市样品质量和安全性的样品”外还有其他更具体的要求吗？
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