大小规格豁免
有人遇到过辅料比例相同,主药比例不同吗,但是主药比例已经超过了5%高活性药物的界定,都是快速溶出的药物,如何做了大规格临床,小规格豁免呢,好心人发发慈悲,给指个方向行吗,是个复方制剂(大规格:主药1比例5.6%,主药2比例74.2%;小规格:主药1:9.1%,主药2比例70.8%。辅料比例相同)
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1183
有人遇到过辅料比例相同,主药比例不同吗,但是主药比例已经超过了5%高活性药物的界定,都是快速溶出的药物,如何做了大规格临床,小规格豁免呢,好心人发发慈悲,给指个方向行吗,是个复方制剂(大规格:主药1比例5.6%,主药2比例74.2%;小规格:主药1:9.1%,主药2比例70.8%。辅料比例相同)
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