2021中华医学会消化病学分会共识意见：强推荐！FIT适用于结直肠癌筛查，其灵敏度较高

引言

本共识意见参考了近期国内外相关共识指南，综合了近5年国际和国内相关研究的新进展。本共识意见研讨会系中华医学会消化病学分会及其消化系统肿瘤协作组主办，上海交通大学医学院附属仁济医院消化内科暨上海市消化疾病研究所承办，于2021年7月9至10日在上海召开。该共识意见包含60项陈述条款，陈述的循证医学等级、表决等级标准和依据均符合研究对象、干预措施、对照、结局 （PICO）原则和推荐等级的评价、制定与评估（GRADE）系统等国际有关规定。    

结直肠癌的管理需要全程链条式管理，与其他肿瘤一样，结直肠癌也有三级预防：一级预防是病因预防，主要针对腺瘤或炎症的治疗，阻断其发展为癌；二级预防是早诊断、早治疗，即早期发现、及时干预处理，以免进入进展期（中晚期）；三级预防属于广义的预防范畴，主要是对于进展期的结直肠癌，通过手术治疗并在术后进行辅助化学治疗、放射治疗、靶向治疗或免疫治疗等预防肿瘤再发或转移。鉴于多数结直肠癌患者确诊时已属中晚期，疗效不佳，故结直肠癌的早期发现和早预防至关重要。因此本文将对结直肠癌的一级预防、筛查高危人群实现早发现进行重点的解读。

一、循证医学等级和表决等级标准

本共识意见包含60项陈述，由中华医学会消化病学分会消化系统肿瘤协作组的主要专家撰写草稿。研讨会前先由来自全国各地的消化病学专家对共识意见草案进行反复讨论和修改，会议期间首先听取了撰写小组专家针对每项陈述的说明，在充分讨论后以无记名投票形式通过本共识意见。陈述的循证医学等级和表决等级标准见表1。

二、筛查高危人群

结直肠癌筛查可降低结直肠癌发病率和病死率，有效识别结直肠癌高危人群，对提高结直肠 癌高危人群筛查效果和效率具有重要意义。

1. 结直肠癌高危人群：分为散发性结直肠癌高危人群和遗传性结直肠癌高危人群。

1. 结直肠癌筛查工具:包括FIT、结肠镜、 乙状结肠镜、结肠胶囊内镜、结肠影像技术和粪便DNA检测等。

推荐使用结肠镜和FIT作为结直肠癌主要的筛查手段。目前，结直肠癌有多种筛查工具和策 略，可归纳为“一步法”和“两步法”。“一步法”指 直接用结肠镜进行筛查，诊断和治疗同步进行，筛查周期长，高质量的结肠镜检查是结直肠癌筛查的金标准。“两步法”目的在于减少侵入性结肠镜检查，先运用低侵入性筛查工具，筛查结果为阳性时需序贯结肠镜检查明确诊断。但“一步法”结肠镜筛查不适合我国国情，基于FIT结肠镜检查的序贯筛查模式经济、有效；考虑到现阶段我国人群结肠镜筛查的依从性较低，推荐采用以医院为基础的机会性筛查和人群筛查相结合的模式。

1. FIT适用于结直肠癌筛查，其灵敏度较高

粪便隐血试验是简便易行的结直肠癌初步筛查方法；传统的愈创木脂粪便隐血试验受饮食或药物的影响，且其灵敏度低。FIT是应用免疫法检测机体粪便血红蛋白水平的技术，推荐每年至少进行１次FIT筛查。目前，人群结直肠癌筛查中，FIT已基本取代传统的愈创木脂粪便隐血试验，成为主要的粪便隐血检测技术。

近期一项纳入19项研究(其中14研究58%是OC-sensor)的meta分析显示，当FIT的粪便血红蛋白阈值为 10ug/ml时，诊断结直肠癌的灵敏度达91.0% ，特异度达90%；对于进展性腺瘤，FIT的灵敏度为6%-56%，特异度为68%-99%。

多数国内外相关指南推荐每年开展１次FIT筛查。成本效益模型研究显示，每年行FIT筛查与每10年行１次结肠镜检查可获得的生存年相当。

我国单轮次FIT筛查参与率较高，长期重复筛查参与率缺乏证据，需要有组织的筛查项目以提高人群长期重复筛查参与率。 FIT阳性需及时进行结肠镜检查。

三、结直肠癌的一级预防

四、小结

结直肠癌的一级预防以及结肠镜和FIT作为结直肠癌主要的筛查手段使得结直肠癌的防控取得一定成果，但尚未达到满意效果。有组织的筛查项目重复筛查参与率不高，FIT阳性后的结肠镜检查依从性差，这些还有待在今后实施过程中进一步的改善。同时临床工作也正期待发现和开拓更适合于一般危险度和高危人群的不同预防策略。

资料来源

中华医学会消化病学分会,中华医学会消化病学分会消化系统肿瘤协作组.中国结直肠肿瘤综合预防共识意见(2021年, 上海)[J].中华消化杂志,2021,41(11):726-759.