药典杂质控制限度与ICH杂质控制限度该怎么选取？小煤灰2019发布于 2021-12-15 · 浏览 678 · 来自 iOS · IP 北京北京这个帖子发布于 3 年零 138 天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。各位老师，请教一下，我现在做的一个剂型（最大日服用量小于1g），BP、EP未知杂质控制限度为不得过1.0%，这也是几个药典里最严格的了，但是按照ICH控制思路，鉴定限是0.2%，那么我应该以那个为准呢？当然越严格越好，但是如果以药典为标准可不可行，如果你们做，你们又会怎么做呢？希望高手指点 最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 678 5 3 1
