干法制粒过程中,压辊压力(油压)越大,溶出越快
干法制粒两个品种均发现制粒过程中油压越大,溶出越快,品种A的API为BCs分类1类,辅料为MCC,二氧化硅,羧甲淀粉钠,硬镁。品种B的API为BCS分类2类,辅料为MCC,交联聚维酮,二氧化硅,硬镁。这两品种辅料除了硬镁有內外加,其他均内加。这两个品种均是将同一批混粉进行干法制粒,油压越大的溶出越快。开始考虑的是油压大颗粒硬度大,崩解呈溶蚀,边溶蚀边溶解,减少了辅料覆盖的情况,为了验证这一推测,采用低油压制粒,压制高硬度的药片,也使呈溶蚀样,但溶出并没有提高,百思不得其解,请各位老师解惑!
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1176