液体制剂充氮

目前正在做一个水针，原研制剂中采用焦亚硫酸钠作为抗氧化剂，同时充氮保护。自研在小试研究过程中发现，焦亚硫酸钠极易氧化，灭菌后含量下降10%，且原辅料相容性考察显示不加焦亚硫酸钠杂质情况更好，目前小试采用钢瓶充氮，充氮效果人为因素较大，瓶与瓶之间的残氧量差异较大，请问大家：

1、在小试阶段如何确定充氮工艺，或者现有情况下如何制定残氧量的限度；

2、因为现在没有生产车间，所以以后生产的话充氮设备如何选，目前厂家普遍是采用钢瓶氮还是制氮机呢？流速这些参数如何选？

3、抗氧化剂的含量是否需要订入质量标准？如果要订的话是不是只要定个下限就可以了？