PVDF滤膜对苯扎氯铵吸附问题

目前一在研滴眼液产品,小试除菌过滤(PVDF滤膜)过程中对苯扎氯铵有少量吸附(分别过0.45-0.22-0.22微米三层滤膜,苯扎氯铵含量94%),想请教下各位大佬,实际大生产中PVDF滤膜对苯扎氯铵吸附是如何处理的?就这个问题我们项目组提出采用苯扎氯铵过量投料,我个人认为这个不是一个好的解决办法,过量投料需验证过量投料的必要性以及安全性有效性,并通过多批次数据验证过量投料值,并且CDE对过量投料比较敏感,不利于后期产品申报,也请大家提提建议。
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2141