流化床上药,微丸上药率低

请教各位朋友,本人最近在做缓释微丸,但是在给空白蔗糖丸芯上完药后,再包HPMC隔离层,最后包苏丽丝缓释层,然后在60℃下老化12h。参比制剂规格为28mg,但是自制制剂含量测定仅为2.74mg。以下附上药处方及工艺参数。
原料药:4.5g
聚维酮K30:0.3g
空白蔗糖丸芯:30g
滑石粉:0.6g
纯化水:100mL
风机频率:40Hz
进风温度:55-60℃
雾化压力:0.16mPa
进液速率:1.0-1.2-1.5ml/min
上药完毕后流化床内干燥:30min
现象:开始加入0.3g滑石粉,丸芯出现粘连现象,停止进液后再次加入0.3g滑石粉后粘连现象消失;初期以较低进液速率上药,后期可增大进液速率。总体流化状态良好。干燥期间流化床上方喷出白色粉末。
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2985