关于溶出终点时间和介质的选择

最近做一个品种，片剂，采用FDA收载的方法，桨法，不加表活，50转，就是最低条件

标准介质是水加0.5%SDS，20min可达到85%以上，该品种在不加sds水的介质中也是高溶解性，不清楚为什么还要加表面活性剂。在ph1.2~6.8中几乎不溶

然后参照日本做pH6.8+0.01%TW，想作为一个有区分力的曲线，按5、10、15、20、30、45、60min取样，60min只有接近70%。

那么针对pH6.8这个介质，下一步是提高溶出条件来达到终点85%，则有两个选择方法

1. 加转速到75rpm，桨法常用50~75，这很合理，按溶出的情况来看，终点可以上去

2. 加表面活性剂0.1%或者0.2%，这也是常规操作，提高终点的常用选择

3.延长终点时间,90、120、180min

听过有说法是加表活优于加转速，但我没找到具体出处。也听有人说速释1h够长了，从效率上讲更长时间没必要，但增加时间的确有保持最低溶出条件和保证每个介质条件都一样的作用。