检验人一定要了解的第八版防控方案新要点！

2021年5月14日国家卫健委发布联防联控机制综发〔2021〕51号 “关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案（第八版）的通知”。

作为一名检验人，小六最关注的内容就是附件10-“新冠病毒样本采集和检测技术指南”的修订要点，通过细读其中的具体方案要求，对比第七版防控方案和医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行 第二版）的内容，整理出几点新修订新要点，检验人一定要了解。

1.标本采集

增加了采集“可能被污染的环境或物品”种类以及采集和处理要求。

“物体表面标本”和“污水标本”采集和处理要求：参考《农贸（集贸）市场新型冠状 病毒环境监测技术规范》（WS/T776—2021）推荐的方法。

（其中，采样点设置气溶胶样本采集对于采样环境污染的监测很重要！）

2.标本及毒株运输-国内运输

新冠病毒毒株或其它潜在感染性生物材料的运输包装分类属于A类，对应的联合国编号为UN2814，包装符合国际民航组织文件Doc9284《危险品航空安全运输技术细则》的PI620分类包装要求；

环境样本属于B类，对应的联合国编号为UN3373，包装符合国际民航组织文件Doc9284《危险品航空安全运输技术细则》的PI650分类包装要求；

通过其他交通工具运输的可参照以上标准包装。

3.实验室检测-实时荧光RT-PCR方法检测新冠病毒核酸

（1）试剂选择：建议选择磁珠法、膜吸附法等进行核酸提取，建议根据核酸提取试剂及扩增体系的要求选择配套的标本采样管，不建议免提取核酸直接进行核酸扩增反应。

（2）标本处理：使用含胍盐等灭活型采样液的标本无需进行灭活处理，可直接进行核酸提取，而使用非灭活型采样液的标本，按照核酸提取试剂盒的说明，取适量标本加至核酸提取裂解液中充分混匀作用一定的时间则可以有效灭活病毒。不推荐采用56℃孵育30分钟的处理方式灭活病毒，该条件不能保障充分灭活病毒。

（3）污水样本处理可参考《农贸（集贸）市场新型冠状病毒环境监测技术规范》（WS/T776—2021）推荐的方法。

4.质控-室内质控

（1）采集相关人员的标本进行实验室检测时，仍然按照要求进行，每批检测至少有1 份弱阳性质控品（第三方质控品，通常为检出限的1.5-3 倍）、3 份阴性质控品（生理盐水）。

（2）采集物品和环境样本进行实验室检测时，除了每批次检测至少有1 份弱阳性质控品（第三方质控品，通常为检出限的1.5-3 倍）、3 份阴性质控品（生理盐水）外，还需在采样前及采样过程中至少设一个现场空白样本及一个运输空白样本，以进行过程中的质量控制。

小六说，

新型冠状病毒肺炎防控方案（第八版）丰富了实验室新冠核酸检测的标本类型，除了检测采集的相关人员标本外，来自环境和物品相关的标本也是我们日后检测的常规标本类型，因此我们一定要熟悉这类标本在分析前、分析中和分析后的质控要求。另外，在第八版的防控方案中多次提到“按照试剂盒的说明”，这就要求我们检验人员一定要认真读懂所用试剂盒说明书的要求，并且完全按照试剂盒说明书进行相关操作，这也是实验室质量保证的关键要素。

参考资料：

《新型冠状病毒肺炎防控方案（第八版）》

《农贸（集贸）市场新型冠状病毒环境监测技术规范》（WS/T776—2021）