临床试验获批后，能否在FDA/CDE上看到详细报告？
发布于 2021-05-06 · 浏览 1506 · IP 北京北京
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推荐已知：药品获批上市后，CDE会公开药品技术审评报告，FDA同理。
药品临床试验申报获批后，CDE不会呈现技术审评报告。
请问：1. 药品临床试验申报获批后，FDA是否会呈现临床试验获批的报告？
2.FDA呈现的药品上市技术审评报告比较全面，该报告是阶段性的，即包括临床试验的审评报告+上市的审评报告，只是在药品获批上市后一起呈现；还是仅仅是上市的审评报告，即仅仅为药物上市申报阶段+后续补充申请的技术审评？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1506
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