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原料的混合工艺相关

医疗行业从业者 · 最后编辑于 2022-10-09 · IP 山东山东
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这个帖子发布于 4 年零 162 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

请假各位老师,我司原料经混合后卖给客户用于制剂的研发申报,请问我司是否应将该混合工艺纳入注册工艺中?另外,原料的注册批量只能按照混批批量制定,可否分别制定混合前后两个注册批量?

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