再看中国药典回收率限度如何理解


上面这个表格本来不想上传的,太多了,但为了便于理解,最后还是传了。
最近参加了一个培训,有位老师在谈到这个表格时,说这个表格应用到制剂时,是将辅料的量也算入进去进行计算的,比如规格10mg制剂,片重100mg,那含量就可以用10%的标准计算了,杂质相应的标准也放宽,这种说法对于药企肯定更容易接受,但官方的相关解释不知道有没有同样具体一点的?
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2623
上面这个表格本来不想上传的,太多了,但为了便于理解,最后还是传了。
最近参加了一个培训,有位老师在谈到这个表格时,说这个表格应用到制剂时,是将辅料的量也算入进去进行计算的,比如规格10mg制剂,片重100mg,那含量就可以用10%的标准计算了,杂质相应的标准也放宽,这种说法对于药企肯定更容易接受,但官方的相关解释不知道有没有同样具体一点的?
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