关于接受技术转移的系统问题
我们公司接受了另外一家公司的一个品种技术转移,产品用于临床实验。
本人是做质量管理体系的,技术转移小白一枚。
这种情况,是否需要将这个品种的生产纳入GMP管理?我是否需要启动新增产品的变更流程?或者应该如何将新品种已比较简单的方式管理起来?
先谢了
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1969
我们公司接受了另外一家公司的一个品种技术转移,产品用于临床实验。
本人是做质量管理体系的,技术转移小白一枚。
这种情况,是否需要将这个品种的生产纳入GMP管理?我是否需要启动新增产品的变更流程?或者应该如何将新品种已比较简单的方式管理起来?
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