处方工艺研究阶段是否需要检测效价？
发布于 2021-03-10 · 浏览 1035 · IP 江苏江苏
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小白求教，产品是一个生物类似药的注射液，没有有关物质的检测项，在查询过国内外的药典，都只有效价的检测。在稳定性期间进行效价检测，这个可以理解，那么请问在处方工艺研究阶段，是否需要像检测有关物质一样检测效价？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1035
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小白求教，产品是一个生物类似药的注射液，没有有关物质的检测项，在查询过国内外的药典，都只有效价的检测。在稳定性期间进行效价检测，这个可以理解，那么请问在处方工艺研究阶段，是否需要像检测有关物质一样检测效价？
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