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求教气相质谱法采用的标准曲线,能使用多久,隔天使用的话如何判断能否继续使用?

发布于 2021-03-09 · 浏览 2041 · IP 河南河南
这个帖子发布于 4 年零 54 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
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现在在气相质谱法检测NDMA(一种基因毒性杂质),采用标准曲线法定量,想求教标准曲线能使用多久,效期如何进行确定?如何判断可以继续使用。

现在的做法是,前几天或上周做标曲的时候,把一个低浓度的标曲溶液重复测6针得到面积RSD≤10%,今天检验的时候,就先把这个溶液测一针,看面积和测标曲时做的6针合起来算面积RSD是否≤10%,合格的话可以继续用标曲,这个做法也没有查到依据,但药典上也没有做质谱法检测时的系统适用性规定,不知道该如何下手,不知道现在这样做符合药典或者什么的规定要求吗?或者有其他什么做法吗,现在看还比较稳定,有时候发现面积变大很多了,但重新用当时做标曲时留下的高浓度标准液再稀释一个溶液,面积就还是稳定的。所以有时候觉得天天重新测标曲也没有必要,而且之前我发现称NDMA纯品时会挥发到天平室,过几个小时再研磨称取的双胍片里还是能检测超标的NDMA,所以也不敢随时称标准品,其他实验室好像没这个情况,不知道是不是跟通风有关系。

怕标曲用久了会不会就不符合什么规定了?是不是要自己做一个标曲效期验证什么的,不知道该如何做呢?

最后编辑于 2021-03-09 · 浏览 2041

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