泮托拉唑钠粉末包衣耐酸不合格请教建议
发布于 2021-03-02 · 浏览 1047 · IP 浙江浙江
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最近在做泮托拉唑钠药物的粉末包衣，是粒径100微米的甘露醇丸芯上药（上药完粒子粒径大概在200微米左右），然后包增重20%的HPMC隔离层，再包肠溶层，肠溶层是L30D-55：NM30D=9：1复合肠溶层，以TEC做增塑剂，滑石粉抗粘剂，我知道粉末的粒径越小，包覆的比例越高，相对来说成本很大，但是我肠溶增重达到了110%，耐酸两小时溶出还是不合格，大概耐酸40min丸子就变黄了，修改了增塑剂的比例以及其他的各种条件都不理想，想请教一下各位大佬，是哪方面出现了问题呀？还是说粒子过小，比表面积相对过大，110%的肠溶增重比例都不够，耐酸两小时后通过拍的粒子的电镜图，感觉肠溶膜在酸中完全破坏，药物以及辅料完全泄漏出来。。
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1047
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