关于扩大批量（10倍以上）需要开展的研究工作
发布于 2021-01-27 · 浏览 2088 · IP 山东山东
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各位战友，10倍以上批次量放大按变更指导原则征求意见稿是重大变更。想问问大家申报时都做哪些研究工作？
我们现在是评估一下风险，初步定了放大后的参数就直接上3批验证，用验证结果来证明工艺参数的可行性。和新产品的工艺开发相比，这些参数的来源就显得缺少数据。
不知道大家都是怎么做的？
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2088
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