求助:片剂粘冲问题
请教各位:近期在仿制一个口服片剂,原料药为BCS分类三类,参比制剂中API占86%,其他辅料为聚乙烯醇、淀粉、低取代羟丙纤维素、硬化油和硬脂酸镁。现在研制的处方中用聚乙烯醇做黏合剂,约3.5%,山嵛酸甘油酯2.7%,硬脂酸镁1%,湿法制粒颗粒较疏松,压片时出现粘冲想象,将硬脂酸镁提高到2%,粘冲没有改善,真诚请教大家给予指点。
请教各位:近期在仿制一个口服片剂,原料药为BCS分类三类,参比制剂中API占86%,其他辅料为聚乙烯醇、淀粉、低取代羟丙纤维素、硬化油和硬脂酸镁。现在研制的处方中用聚乙烯醇做黏合剂,约3.5%,山嵛酸甘油酯2.7%,硬脂酸镁1%,湿法制粒颗粒较疏松,压片时出现粘冲想象,将硬脂酸镁提高到2%,粘冲没有改善,真诚请教大家给予指点。
