关于原料药包材提前放行评估

各位同仁大家好，本人所在非无菌原料车间因急需使用塑料袋，但是塑料袋微生物限度需要检测长达七天才出结果，生产等不及，所以需要对提前放行的塑料袋进行一个风险评估，评估方面有对供应商的审计，历史微生物数据以及可能造成的风险，本人知识有限，希望各位能做补充，感激不尽。