关于非临床研究样品批次的问题
发布于 2020-11-13 · 浏览 1341 · IP 北京北京
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各位老师前辈大神好：
最近在做非临床研究相关内容的工作，但有一个问题没有查找到答案，是关于非临床研究样品批次的问题？
在各项非临床试验中，比如局部刺激、溶血、全身过敏、异常毒、致癌、遗传毒、长毒和急毒等等试验，需要使用几个批次的样品进行试验？我看有些研究中用了一批，有的用了三批，还有些用的是连续三批。我对相关的指导原则（主要是2014年5号通告的几个附件、药物临床前研究指导原则），还有药典的相关规定看了很久，也没有找到相关规定，不知道是我找错方向了，还是找的资料不够全面？
请各位老师大神和前辈指点一下？哪里可以找到关于对批次的要求？
再次感谢
最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 1341
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