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关于口服固体制剂溶出现象的匹配

发布于 2020-11-12 · 浏览 2042 · IP 浙江浙江
这个帖子发布于 4 年零 174 天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。

背景:原研药为BCS-III类药,溶出介质为ph6.8磷酸缓冲对,转速为50转,桨法,1000ml。原研所用辅料为MCC(内外加),无水乳糖,胶态二氧化硅(内外加),PVPP(内外加),硬脂酸镁(内外加)。自研工艺为干法制粒

问题:观察原研的溶出现象时,发现原研溶出呈絮状,堆积在底部(溶出杯上半部分清澈),而自研片的溶出现在为颗粒状或近似粉末状,总之和原研相差太远

目前尝试过更换MCC为PH302但是效果不明显,仍然为粉末状。尝试增加外加MCC量,以及调整崩解剂的量效果均为甚微

因此恳请各位大佬们帮忙参谋参谋,原研究竟是用了什么方法才能使得溶出出现絮状物质,还望各位不吝赐教

最后编辑于 2022-10-09 · 浏览 2042

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